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皇冠管理端(www.9cx.net):JTO:颠覆认知!ALK靶向药治疗肺癌进展,千万别急着换药

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分类:健康

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非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占肺癌的85%[1],其中“黄金突变”ALK突变的检出率约为3%~8%[2]。针对这一黄金突变,已有多代ALK抑制剂获批上市,治疗效果也在不断提升[3, 4]。

第三代ALK抑制剂洛拉替尼(Lorlatinib,曾用名劳拉替尼)具有效果强大、血脑屏障通透性高的优点,对患者的肺肿瘤和脑转移瘤均有持久疗效。目前洛拉替尼已在国外获批用于ALK突变患者的一线治疗,以及接受至少一种其它ALK抑制剂治疗后,疾病进展患者的后线治疗,并且即将登陆国内。

洛拉替尼作为第一代、第二代ALK抑制剂耐药后的后续治疗,能覆盖其它ALK抑制剂耐药相关的多个基因突变位点。不过在使用洛拉替尼治疗后疾病进展的NSCLC患者中,能否继续使用洛拉替尼?继续用药是否有临床获益呢?

论文首页截图

这项II期临床试验[6]共纳入124名使用ALK抑制剂治疗后,发生进展的NSCLC患者,研究人员每6周对肿瘤(包括脑转移灶)进行评估,最终只有102名对洛拉替尼初始治疗反应良好(CR或PR或SD)的NSCLC患者被纳入分析。

研究者将这些患者分为两组,A组患者(n=28)既往只使用了第一代ALK抑制剂(克唑替尼),B组患者(n=74)既往至少使用了一种第二代ALK抑制剂。再根据是否进行LBPD,即在疾病进展后继续使用洛拉替尼维持治疗3周以上,进一步将两组中的患者分为LBPD组和非LBPD组。

研究者对两组患者在基线和进展期的临床特征、洛拉替尼的疗效、进展方式、从首次用药到进展的治疗持续时间(DoT)、以及从首次用药到进展的总生存期(OS)进行分析。

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患者在基线和进展期的临床特征

首先,研究者们对比了两组患者对洛拉替尼初始治疗的反应。在A组,LBPD患者和非LBPD患者对洛拉替尼的初始治疗反应没有差异,ORR均为71.4%。在B组,LBPD患者对洛拉替尼的初始治疗反应高于非LBPD患者(46.4% vs. 22.2%)。

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患者对洛拉替尼初始治疗的反应

在A组,非LBPD患者的颅内ORR高于LBPD患者(66.7% vs. 37.5%)。而在B组,非LBPD患者的颅内ORR低于LBPD患者(25.0% vs. 39.5%)。两组中LBPD和非LBPD患者从基线到疾病进展的中位时间相似。

接下来,研究者们对比了洛拉替尼治疗后的疾病进展方式,发现两组LBPD患者的颅外进展都少于非LBPD患者。在A组,LBPD患者比非LBPD患者的原发肿瘤进展更多,但新的转移灶更少;在B组,LBPD患者和非LBPD患者都发生了广泛的进展,包括原发肿瘤进展和新出现的转移灶。

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